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注冊專員  

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招聘人數: 2人       學歷要求:碩士研究生      工作性質:全職
工作地點:常州市
專業要求: 藥學  
職位描述:
1、負責公司醫療器械產品注冊資料的編寫、申報工作。 2、安排注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產品檢測、臨床試驗等。 3、負責產品注冊申報材料的報送、督辦工作,以及與相關資料收審部門的溝通協調工作。 4、與國家藥監局等部門聯系溝通,確保注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證。 5負責注冊申報資料及補充資料的收集、整理及存檔工作。 6、負責文件控制,做好文件歸檔、發放、回收、銷毀等方面的記錄。 7、負責記錄控制,做好記錄表單的歸檔、發放記錄。 8、負責法律法規、標準等外來文件的歸檔、分類、編目并做好發放記錄。 任職要求: 專業知識水平:具有大學本科以上學歷。 工作技能:熟悉醫療器械方面的法律、法規以及標準;熟悉醫療器械產品注冊申報的流程;具有較強的溝通協調能力與團隊協作精神、良好的語言表達能力。
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